ФГАОУ ВО "Российский университет дружбы народов"
Кафедра управления и экономики фармации
Упаковка ЛС
Предмет: медицинское и фармацевтическое товароведение
Содержание
Элементы упаковки
Перейти
Виды упаковок
Перейти
Упаковка ЛС
Перейти
Источники
Перейти
Элементы упаковки
Аэрозольный клапан
Затвор для аэрозольной упаковки, сохраняющий давление внутри упаковки и позволяющий при нажатии проводить распыление упакованной продукции
Бушон
Крышка, навинчиваемая на горловину тубы
Вспомогательные упаковочные средства
Дополнительный элемент упаковки, предназначенный для защиты товаров от механических воздействий и повышения прочности тары
Герметизирующее приспособление
Элемент укупорочного средства, предохраняющий содержимое упаковки от потери и от воздействия внешних климатических факторов: крышки самоуплотняющиеся, крышки с герметизирующими прокладками, крышки со вставкой из силикагеля и др.
Дозатор-ограничитель
Функциональное устройство упаковки, предназначенное для отмеривания жидкого лекарственного средства по объему и препятствующее или затрудняющее повторное заполнение упаковки
Дозирующий клапан для аэрозолей
Сложный элемент упаковки, обеспечивающий дозирование и доставку лекарственного препарата к месту его введения
Защитное приспособление
Элемент укупорочного средства, предохраняющий упаковку от несанкционированного вскрытия и обеспечивающий визуальный контроль первого вскрытия: диск выдвижного клапана, предохранительное кольцо, контрольное стопорное кольцо, отрывной поясок, перфорация, мембрана из фольги и т. д.
Колпачок
Укупорочное средство, надеваемое или навинчиваемое на венчик горловины тары
Крышка
Укупорочное средство, закрепляемое по всему наружному периметру верха или тары
Маркировка
Одно из средств товарной информации, представленное в виде этикеток, листовок, вкладышей и т. д.
Насадка-дозатор
Укупорочное средство, часть которого вдавливается внутрь горловины упаковки (тары) и при надавливании на эластичный корпус этой упаковки (тары) обеспечивает принудительное истечение жидкого лекарственного средства дозами
Прокладка уплотнительная
Элемент упаковки, представляющий собой плоский или рельефный горизонтальный вкладыш в виде диска или кольца, предназначенный для плотного соединения (герметизации) укупорочного средства с поверхностью тары
Пробка
Укупорочное средство, вставляемое внутрь горловины тары
Пробка-крышка
Укупорочное средство, состоящее из двух частей - верхней крышки и внутренней пробки
Средство дозирования (дозатор, дозирующее устройство)
Функциональное устройство для отмеривания (дозирования) заданной массы или объема лекарственного препарата, которое может быть элементом укупорочного средства (вставки-капельницы, глазные и назальные капельницы и др.) или самостоятельным компонентом упаковки (мерные ложки/ложечки, мерные колпачки/стаканчики, шприцевые дозаторы, пипетки, аппликаторы вагинальные и ректальные и др.)
Средство доставки лекарственного препарата
Функциональное устройство, элемент упаковки (укупорочного средства), обеспечивающий доставку лекарственного препарата к месту его введения
Тара
Основной элемент упаковки, предназначенный для размещения лекарственных средств, конструкция которого может предусматривать наличие укупорочных средств для создания герметичности или замкнутого пространства
Виды упаковок
Упаковка
Средство или комплекс средств, совместно обеспечивающих защиту и сохранность лекарственных средств от повреждений и потерь, окружающей среды от загрязнений, в процессе их обращения
Первичная упаковка
Элементы первичной (внутренней) упаковки находятся в непосредственном физическом контакте с лекарственным средством и обеспечивают его защиту от влияния воздействий окружающей среды в процессе обращения лекарственного средства.
Вторичная упаковка
Элементы вторичной (внешней) упаковки не вступают в прямой контакт с лекарственным средством, но обеспечивают необходимую защиту в целях сохранения стабильности. Вторичная упаковка содержит одну или несколько единиц первичной упаковки, в установленных случаях может содержать средства дозирования и средства доставки лекарственного препарата к месту назначения (мерные ложки, стаканчики, насадки и пр.) и дополнительные элементы упаковки (нож для вскрытия ампул и пр.).
Потребительская упаковка
Первичная упаковка+Вторичная упаковка.
Вторичная упаковка, содержащая необходимую информацию для применения по назначению
Групповая упаковка
Групповая тара + упаковочные средства + маркировка (инструкция по применению, листки-вкладыши)
Транспортная упаковка
Транспортная тара + упаковочные средства + маркировка (упаковочный лист)
Укупорочное средство
Изделие, предназначенное для укупоривания упаковки для сохранения ее содержимого
Упаковка ЛС
Одноразовая упаковка
Упаковка, содержащая лекарственное средство в количестве, предназначенном для полного использования непосредственно после вскрытия упаковки
Многоразовая упаковка
Упаковка, содержащая лекарственное средство в количестве, которое предполагается использовать многократно по частям, последовательно отбирая содержащееся в ней лекарственное средство без изменения безопасности, качества или чистоты оставшейся части лекарственного средства до его полного использования
Однодозовая упаковка
Упаковка, содержащая лекарственный препарат в твердой, мягкой или жидкой лекарственной форме в количестве, соответствующем одной дозе
Многодозовая упаковка
Упаковка, содержащая лекарственное средство в количестве, соответствующем более одной дозы лекарственного средства. Многодозовая упаковка может быть дозированной (содержимое распределено на дозы) и не дозированной (многоразовой)
Ампула
Первичная упаковка из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или полимерного материала, имеющая цилиндрический корпус с вытянутой горловиной, герметично запаиваемой после наполнения лекарственным средством, с плоским или выпуклым (вогнутым) дном, открываемая исключительно путем разламывания. Содержимое предназначено для однократного применения.
Баллон аэрозольный (аэрозольная упаковка)
Герметично закрытая первичная упаковка из стекла, полимерных материалов или металла, имеющая корпус цилиндрической формы с узкой горловиной, укупориваемая с помощью клапанно-распылительной системы (дозирующей или недозирующей), внутри которой сохраняется заданное давление, позволяющее проводить распыление.
Банка
Первичная упаковка из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимерного материала, имеющая корпус преимущественно цилиндрической или другой формы с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса или меньше его, с плоским или вогнутым дном.
Бутылка
Первичная упаковка из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимерного материала, имеющая преимущественно цилиндрический корпус разнообразной формы, переходящий в узкую горловину, с плоским или вогнутым дном.
Бутыль
Упаковка из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или из полимерного материала с цилиндрическим корпусом, переходящим в более или менее выраженную узкую горловину, с плоским или вогнутым дном вместимостью свыше 3000 мл.
Инъекционный шприц
Первичная упаковка из медицинского стекла или полимерных материалов цилиндрической формы с канюлеобразным носиком, без или с фиксированной иглой, подвижным поршнем со штоком, с защитным колпачком, обычно используемая для введения парентеральных лекарственных форм. Инъекционный шприц с лекарственным средством представляет собой предварительно наполненный шприц.
Картридж
Первичная упаковка из медицинского стекла или полимерных материалов, обычно цилиндрической формы, подходящая для жидких или твердых дозированных лекарственных форм; предназначенная, главным образом, для использования в специально сконструированных аппаратах (например, шприц-ручках)
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов однократного применения
Упаковка, представляющая собой замкнутую эластичную, герметичную, стерильную систему однократного применения, предназначенную для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов; состоящая из основной емкости для крови и дополнительных емкостей для компонентов крови и соединительных трубок. Каждая емкость упаковки имеет штуцеры с внутренним мембранным клапаном, основная емкость имеет узел взятия крови. Различают упаковку, содержащую и не содержащую антикоагулянт и/или раствор консерванта, а также одно, -двух, -трех и четырехкамерную упаковку.


Контурная безъячейковая упаковка (стрип)
Гибкая упаковка из комбинированных материалов с лекарственным средством, запечатанным между двумя слоями упаковки, из которых лекарственное средство извлекается путем разрыва упаковки.
Контурная ячейковая упаковка (блистер)
Гибкая упаковка из комбинированных материалов, состоящая из двух слоев, один из которых представляет собой термоформованные ячейки, повторяющие форму упаковываемого лекарственного препарата; лекарственное средство из упаковки извлекается путем выдавливания или вскрытия.
Коробка
Упаковка из картона или полимерного материала, имеющая корпус разнообразной формы, с плоским дном, закрываемая клапаном или крышкой съемной или на шарнире, или в форме обечайки.
Пачка
Коробка, изготовленная из одной заготовки, закрываемая клапанами
Пенал
Коробка, закрываемая крышкой в форме обечайки
Пакет
Упаковка, произведенная на основе бумаги, фольги, полимерного материала, имеющая корпус в виде рукава с дном и открытым верхом, преимущественно гибкая, состоящая из поверхностей, без или с плоским дном, закрываемая на дне или по сторонам методом склеивания, термосваривания или сшивания; верх может быть закрыт путем сплавления материалов, в зависимости от предназначения.
Пробирка
Первичная упаковка из медицинского бесцветного стекла, полимерного материала или металла (алюминия), с цилиндрическим корпусом, с плоским или выпуклым дном, с горловиной, диаметр которой равен диаметру корпуса, укупориваемая пробкой или крышкой, вместимостью до 5 мл
Туба
Первичная упаковка, изготовленная из гибких металлических, полимерных или комбинированных материалов, имеющая корпус преимущественно цилиндрической формы с узкой горловиной, укупориваемой колпачком (бушоном), и дном, закрываемым после наполнения лекарственным средством. Высвобождение лекарственного средства осуществляется через горловину путем сдавливания упаковки.
Тюбик-капельница
Первичная упаковка из эластичного полимерного материала с клапаном или винтовой горловиной, с защитным колпачком, обеспечивающая принудительное истечение находящегося в ней лекарственного средства (жидкости) через каплеобразователь при надавливании на корпус упаковки.
Флакон
Первичная упаковка из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или полимерного материала, имеющая корпус разнообразной формы, резко переходящий в горловину, диаметр венчика которой значительно меньше диаметра корпуса, с плоским или вогнутым дном.
Флакон-капельница
Система упаковки, представляющая собой флакон из медицинского бесцветного или светозащитного стекла или полимерного материала, с винтовой горловиной, укомплектованный навинчиваемой крышкой и пробкой-капельницей, обеспечивающей свободное или принудительное истечение жидких лекарственных средств с заданной скоростью.
Флакон из трубки стеклянной (дрота)
Первичная упаковка, представляющая собой флакон с гладкой горловиной и прямоугольным венчиком, предназначенный для укупоривания пробкой и алюминиевым закатываемым или обжимным колпачком, вместимостью от 5 до 30 мл. Cодержимое парентеральных лекарственных препаратов из флакона, укупоренного резиновой пробкой, извлекается путем прокалывания пробки иглой
Шприц-тюбик
Первичная упаковка из эластичного полимерного материала с нанесенной на горловину резьбой и инъекционной иглой с защитным колпачком, обеспечивающая принудительное истечение находящегося в ней содержимого (инъекционных растворов) через иглу при сжатии корпуса упаковки.
Источники
1
ОФС
Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств
2
ОФС
Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
3
ГОСТ 17768-90
Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
Разработчики
Грибкова Е.И.
Цай А.Т.
Головлева А.Д.

© RUDN UNIVERSITY
www.rudn.ru
This site was made on Tilda — a website builder that helps to create a website without any code
Create a website